武漢金華農全員“標準化”學習新規范
時間：2021-04-03
來源：原創文章
明確五大要求 細解九項舉措
武漢金華農全員“標準化”學習新規范
“2020年修訂版規范，內容主要變化包括哪些方面？全生命周期質量控制分為哪幾部分？”3月底至今，持續性的全員“標準化”學習新規范活動在武漢金華農生物公司開展。
據了解，《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》于去年6月1日起正式施行，該規范以2002年版為依據，同時參考了歐盟和美國的《藥品生產質量管理規范》中關于獸藥的相關規定，并參照我國《藥品生產質量管理規范》表述格式進行修訂。該規范的實行將更適應現代化動保制藥行業發展。
針對新規范帶來的行業整體轉型升級，我省開展了多次專項活動，武漢金華農深入學習領會，結合企業發展實際，制定可行實施方案。
在3月31日召開的湖北省動物保健協會2021年工作會議上，武漢金華農生物集團董事長富勝在講話中指出，企業要跟緊行業發展的腳步，把握行業發展趨勢，以行業年會“加速行業轉型升級，推動獸藥高質量發展”主題為引領，嚴把企業“質量關”、攻克企業高端制造發展難點，開創荊楚動保企業高質量發展新篇章。
4月1日至2日，全省2021年新版獸藥GMP培訓大會舉辦。培訓中，來自中國獸醫藥品監察所的安洪澤、陳莎莎、張秀英等多位專家，分別從新版獸藥GMP主要變化、新版《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》解讀、無菌獸藥等多個方面，對新版獸藥GMP的要求和內容作了詳細專業化的指導。
作為湖北省首批GMP標準建設示范企業之一，武漢金華農生物集團分管領導帶隊質量部骨干全程深入學習，認真領會。
會后，質量部團隊帶回1.2萬字的詳細圖文解析,結合公司正在進行的智能化車間建設，從提高硬件要求、提高特殊獸藥品種生產設施要求、提高并細化軟件管理要求、提高從業人員素質和技能要求、提高GMP規范文件要求等五個方面為公司全員進行了詳細解析。
并通過質量控制與實驗室管理、物料和生產檢驗、穩定性考察等九項舉措，明確公司質量把控源頭方案，為爭創“一流”動保企業繪就質控護航圖。
